用法用量
服用本缓释片时,应用足量的水将药片完整吞服,不得咀嚼、掰开或碾碎后服用。不受进食与否的影响。最常用剂量为每日一次4mg。国外临床使用的最大剂量为每日一次8mg,国内目前尚无此临床经验。
常用剂量的多沙唑嗪可用于肾功能不全的患者及老年患者。肝功能不全患者参见【注意事项】。
药品相互作用
血浆中大部分(98%)多沙唑嗪与蛋白结合。人血浆体外数据表明,多沙唑嗪对地高辛、华法林、苯妥英、吲哚美辛的蛋白结合无影响。在临床用药中多沙唑嗪与噻嗪类利尿剂、呋喃苯胺酸、β阻滞剂、非甾体类抗炎药物、抗生素、口服降糖药、促尿酸尿药或抗凝剂合并使用未发现任何不良药物相互作用。
特殊人群用药
孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇:由于缺乏本品在妊娠时的临床经验,因此有关本品在孕期用药的安全性尚未确定。动物试验证明无致畸作用。动物试验发现,高剂量用药时可使胎儿存活率下降。孕期应避免使用本品。哺乳期:动物试验发现,多沙唑嗪在动物乳汁中蓄积,尚不清楚在人乳汁的情况,所以哺乳期不应使用本品。儿童用药:有关本品在儿童中应用的有效性及安全性尚未证实。老年用药:常规剂量的多沙唑嗪可用于肾功能受损的患者及老年患者。肝功能受损患者参见【注意事项】。
不良反应
本品上市前的安慰剂对照临床研究中常见(>1%)的不良事件见下表。需要强调的是,在临床研究中报告的不良事件不一定是由药物本身引起的。
良性前列腺增生
耳和耳迷路异常:眩晕
全身和给药部位异常:乏力、周围性水肿
胃肠道异常:腹痛、消化不良、恶心
感染和侵染:类流感样症状、呼吸道感染、尿路感染
肌肉骨骼和结缔组织异常:背疼、肌痛
神经系统异常:头晕、头痛、嗜睡
呼吸、胸廓和纵膈异常:支气管炎、呼吸困难、鼻炎
血管异常:低血压、体位性低血压。
在良性前列腺增生患者的临床研究中,缓释片的不良事件(41%)与安慰剂(39%)相似,但低于普通片的不良事件(54%)。
老年(大于65岁)良性前列腺增生患者的安全性与年轻人群相似。
高血压
心脏异常:心悸、心动过速
耳和耳迷路异常:眩晕
胃肠道异常:腹痛、口干、恶心
全身和给药部位异常:乏力、胸痛、周围性水肿
肌肉骨骼和结缔组织异常:背疼、肌痛
血管异常:体位性低血压
神经系统异常:头晕、头痛
呼吸、胸廓和纵膈异常:支气管炎、咳嗽
皮肤和皮下组织异常:瘙痒
肾脏和泌尿系统异常:膀胱炎、尿失禁
在上市后的临床应用中,还有下列不良事件的报告:
血液和淋巴系统异常:白细胞减少、血小板减少
耳和耳迷路异常:耳鸣
眼部异常:视物模糊、术中虹膜松弛综合征(IFIS)
胃肠道异常:便秘、腹泻、消化不良、胃肠胀气、口干、呕吐
全身和给药部位异常:疲劳、不适感、疼痛
肝胆异常:胆汁淤积、肝炎、黄疸
免疫系统异常:过敏反应
体检:肝功能检查异常、体重增加
代谢和营养:食欲减退
肌肉骨骼和结缔组织异常:关节痛、肌肉痉挛、肌无力
神经系统异常:体位性头晕、感觉减退、感觉异常、晕厥、震颤
精神异常:激越、焦虑、抑郁、失眠、神经质
肾脏和泌尿系统异常:排尿困难、血尿、排尿异常、尿频、夜尿、多尿、尿失禁
生殖系统和乳房异常:男性乳腺发育、阳痿、阴茎异常勃起、逆向射精
呼吸、胸廓和纵膈异常:支气管痉挛加重、咳嗽、呼吸困难、鼻衄
皮肤/附属物:脱发、瘙痒、紫癜、皮疹、荨麻疹
血管异常:潮热、低血压
此外,在上市后报道有些高血压患者用药出现下列不良事件,但这些事件一般与未服用多沙唑嗪时出现的症状难以区分,包括心动过缓、心动过速、心悸、胸痛、心绞痛、心肌梗死、脑血管意外、心律失常。