伏立康唑片

伏立康唑片

国药准字H20055840

本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，其适应症如下：治疗侵袭性曲霉病。治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。

成人用药：口服给药，首次给药时第一天均应给予负荷剂量，以使其血药浓度在给药第一天即接近于稳态浓度。由于口服片剂的生物利用度很高(96%)，所以在有临床指征时静脉滴注和口服两种给药途径可以互换。详细剂量见表：





口服



患者体重40kg
患者体重＜40kg


负荷剂量
(第1个24小时)
每12小时给药1次，每次
400mg(适用于第1个24小时)
每12小时给药1次，每次
200mg(适用于第1个24小时)


维持剂量
(开始用药24小时以后)
每日给药2次，
每次200mg
每日给药2次，
每次100mg





序贯疗法：静脉滴注和口服给药尚可以进行序贯治疗，此时口服给药无需给予负荷剂量，因为此前静脉滴注给药已经使伏立康唑血药浓度达稳态，推荐剂量如下：




负荷剂量
每12小时静脉滴注1次，每次6mg/kg(适用于第1个24小时)


维持剂量
静脉滴注
口服*


4mg/kg每12小时给药1次
200mg每12小时给药1次





注：*口服维持剂量：体重40kg者，每12小时1次，每次200mg，体重
疗程：疗程视患者用药后的临床和微生物学反应而定。剂量调整：在使用本品治疗过程中，医生应当严密监测其潜在的不良反应，并根据患者具体情况及时调整药物方案，参见【不良反应】和【注意事项】。口服给药：如果患者治疗反应欠佳，口服给药的维持剂量可以增加到每日2次，每次300mg；体重小于40kg的患者剂量调整为每日2次，每次150mg。如果患者不能耐受上述较高的剂量，口服给药的维持剂量可以每次减50mg，逐渐减到每日2次，每次200mg(体重小于40kg的患者减到每日2次，每次100mg)。老年人用药：老年人应用本品时无需调整剂量。肾功能损害者：用药中度到严重肾功能减退(肌酐清除率





静脉*
口服**


负荷剂量
口服和静脉用药都不推荐用负荷剂量


维持治疗
7mg/kg每日2次
200mg每日2次




*基于对82例2岁~12岁的免疫缺陷患者的群体药代动力学分析结果。**基于对47例2岁~12岁的免疫缺陷患者的群体药代动力学分析结果。尚未对肝功能和肾功能不全的2岁到12岁的儿童患者应用本品进行研究。对于儿童的这些推荐剂量基于伏立康唑干混悬剂的研究结果，尚未在儿童人群中研究伏立康唑干混悬剂和片剂的生物等效性。通常认为儿童胃肠转移时间有限，故片剂在儿童人群中的吸收可能与成人不同。因此推荐2岁到12岁的儿童使用伏立康唑干混悬剂。如果儿童患者不能耐受7mg/kg，每日2次的静脉用药，根据群体药代动力学分析和以往的临床经验，可以考虑从7mg/kg减量到4mg/kg每日2次，这个剂量相当于成人中3mg/kg每日2次的暴露量。在治疗性研究中共入选年龄为12-18岁的侵袭性曲霉病患者22例，给子伏立康唑的维持剂量，即每12小时1次，每次4mg/kg，12例(55%)患者治疗有效。青少年(12到16岁)在治疗研究中，对伏立康唑在青少年中的药代动力学特性研究的很少。

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