图为海陵药业。受访对象供图在经济快速增长、人民群众健康需求持续释放的背景下,近年来,我国陆续推出一系列措施,如仿制药质量与疗效一致性评价、实施上市许可持有人制度等配套政策,推动药品质量安全保障能力进一步提升,鼓励引导医药行业从高速发展转向高质量发展。连续多年位列中国医药工业百强榜首的扬子江药业集团,一直将质量视为企业的生命,质量月活动从1994年开始的每年一次,到2004年后的每年两次。迄今为止,

4月13日，中国医药宣布，其全资子公司天方有限公司已收到国家美国食品药品监督管理局批准颁发的《左乙拉西坦注射浓溶液药品注册证书》。 该药物适用于治疗部分性发作（伴有或不伴有继发全面发作）的成人和4岁以上儿童癫痫患者。当患者暂时无法使用口服制剂时，可以使用替代药物。 该药品由比利时UCB制药有限公司开发，并于2006年3月获得欧盟批准上市，规格为500mg/5ml，商品名为Kepra；2006年8月在美国上市，商品名为Kepra，规格为500mg/5ml；2010年3月在中国上市，商品名为开蒲兰，规格为5ml:500mg。

2月24日，NMPA官网更新批准药品信息，长江制药集团南京海陵制药氨甲环酸注射液通过一致性评价。氨甲环酸是中国公共医疗机构最终止血药物的TOP5品种，自2016年以来一直保持正增长趋势。目前只有氨甲环酸注射液作为评价产品，长江已成为第四大评价企业。

2021年，重点城市公立医院终端神经系统化药品销售额超过150亿元，北京、上海、广州成为大型销售商，扬子江制药集团、宜昌仁福制药、江苏恒瑞制药等9大注射剂抢占品牌前10名。今年以来，神经系统化药品已批准上市10多种产品；近50种产品已报产审批，其中国内仿制药未批准10种以上，涉及江苏恩华制药、宜昌仁福制药、齐鲁制药、成都园东生物制药、华益制药等企业。

最近，CDE官方网站显示，湖南赛隆制药公司的普瑞巴林胶囊被接受了四种类型的仿制生产报告。根据米内网络的数据，2020年，中国公共医疗机构和中国城市实体药店终端的普瑞巴林胶囊销售额近6亿元，辉瑞的市场份额最大。目前，该产品已有10家企业获得生产批准，其中8家已获得批准。此外，审批中还有15家企业申请生产。

在经济快速增长、人民群众健康需求持续释放的背景下,近年来,我国陆续推出一系列措施,如仿制药质量与疗效一致性评价、实施上市许可持有人制度等配套政策,推动药品质量安全保障能力进一步提升,鼓励引导医药行业从高速发展转向高质量发展。连续多年位列中国医药工业百强榜首的扬子江药业集团,一直将质量视为企业的生命,质量月活动从1994年开始的每年一次,到2004年后的每年两次。迄今为止,扬子江药业已连续29年开展47次质量月活动。2001年,其子公司南京海陵药业建厂。秉持“质量就是企业生命”的初心,海陵药业成立21年来已经开展了33次质量月活动。