主要成份
本品活性成分为艾地骨化醇。化学名称:(1R,2R,3R,5Z,7E)-2-(3-羟基丙氧基)-9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1,3,25-三醇,分子式:C₃₀H₅₀O₅,分子量:490.72
用法用量
通常,成人口服艾地骨化醇0.75 μg, 一日一次。可根 据症状适当减量为0.5 μg,一 日 一 次。
药理作用
艾地骨化醇是活性维生素D₃ (骨化三醇)衍生物,可 通过抑制骨代谢转换,改善骨密度和骨强度。
药品相互作用
与洋地黄制剂、钙制剂、维生素D及其衍生物等药物合用时需注意潜在的药物相互作用。
特殊人群用药
"【孕妇及哺乳期妇女用药】
(1)孕妇和有可能已妊娠的妇女禁止用药。使用本品前 应通过问诊和妊娠检查确认患者未妊娠,并向患者 充分说明本药有可能对胎儿造成不良的影响,在给 药期间应进行避孕。在服用本药的过程中,当确认 有妊娠时,应立即停止服用。
(2)哺乳期妇女禁止用药。
【儿童用药】
在儿童患者的有效性及安全性尚未确立。
【老年用药】
由于老年人通常生理功能低下,因此建议监测患者血 钙、肌酐及状态等,谨慎给药。"
注意事项
"(1)给药期间,应定期(约每3~6个月 一次)测定血 清钙值,发现异常应立即停止给药,并进行适当处 置。对肾功能障碍、恶性肿瘤、原发性甲状旁腺功 能亢进症等可能患有高钙血症的患者,在给药初期 应特别注意多次测定血清钙值等。 (见“严重不良 反应”)。
(2)发生高钙血症相关症状(倦怠、烦燥不安、恶心、 口渴、食欲减退、意识等级低下等)时,应测定血 清钙值等,严密观察患者病情。 (见“严重不良反 应”)
(3)可能患有高钙血症的患者应谨慎给药(如肾功能障 碍患者、恶性肿瘤患者、原发性甲状旁腺功能亢进 症患者等),本品可能使血清钙值进一步升高。
(4)由于本品在重度肝功能障碍患者中安全性尚未确 立,应谨慎给药。
(5)尿路结石患者和存在尿路结石既往史的患者应谨慎 给药,因为高钙尿症可能使病情恶化。对于尿路结 石患者和有既往史的患者等,应定期测定尿钙值, 发现有高钙尿症时,应给予适当处置,如停止给药 或减少用量"
不良反应
"1.严重不良反应
(1)高钙血症 (1.5%注2)):血清钙的升高可能 导致高钙血症,因此,当发现异常时,应立 即停止给药,并给予适当处置。同时,还应 注意高钙血症相关症状(倦怠、烦躁不安、 恶心、口渴、食欲减退、意识等级低下等) 的发生。
(2)急性肾衰竭 (频率不明):由于血清钙的升 高有可能出现急性肾衰竭,因此,应定期观 察血清钙值和肾功能,发现异常时,应中止 给药,并给予适当的处置。
(3 ) 尿 路 结 石 (0 .9%):由于有可能会出现尿 路结石,因此,应充分观察,发现异常时采 取中止给药等适当处置。"