功能主治
适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗, 不包括存在流感相关并发症高风险的患者。
用法用量
在症状出现后48小时内单次服用本品,可与或不与食物同服。 体重≥40kg 的患者,单次口服40mg。
应避免本品与乳制品、钙强化饮料、含高价阳离子的泻药、抗酸药或口服补充剂 (如,钙、铁、镁、硒或锌)同时服用。
特殊人群用药
特殊人群用药
(1)肾功能损害:尚未在肾功能损害患者中开展临床试验。根据健康受试者物质平衡研究,轻、中度肾功能损害患者无需调整剂量,重度肾功能损害患者慎用本品。
(2)肝功能损害:轻度(Child-PughA 级)肝功能不全患者无需调整剂量;中度肝功能不全 (Child-Pugh B级)患者慎用本品;尚未在重度肝功能损害患者中开展临床试验,重度肝功能损害患者不推荐使用本品。
注意事项
过敏反应:如果发生或疑似发生类似过敏的反应或症状,应给予适当的治疗。本品禁用于已 知对本品发生过敏反应的患者(参见【禁忌】)。
细菌性感染的风险:没有证据表明本品对除流感病毒以外其他病原体引起的疾病有效。严重细菌性感 染可能以流感样症状起病,与流感并存或作为流感并发症出现。没有证据表明,本品 可防止发生此类并发症。处方医师应警惕潜在的继发性细菌性感染,并在合适时给予 治疗。
对驾驶和机械操作能力的影响:尚未进行研究来评价本品对驾驶和操作机械能力影响的研究。
体重≥80kg 人群:Ⅲ期研究中纳入了79例体重≥80kg 的受试者,其中50例使用了40mg本品治疗,症状缓解的中位时间为36 .43小时(95%CI:29.90,41.07), 与总人群中观察到 的结果具有可比性。该人群中报告的不良事件与总人群中报告的不良事件相似。但群 体药代动力学分析表明体重是一个显著协变量,随着体重增加,舒拉沙韦暴露量有下 降趋势。
其他:流感病毒会随着时间发生变化,诸如病毒类型或亚型、出现耐药性或病毒毒力变化等因素可能削弱抗病毒药物的临床获益。在决定是否使用本品时,应考虑有关流行 的流感病毒株药敏性的可用信息。
不良反应
临床试验中,发生率至少为1%的不良反应有:中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低,腹泻、恶心、呕吐、窦性心律失常、窦性心动过缓、高甘油三酯血症