主要成份
活性成份:牛磺熊去氧胆酸250mg;赋形剂:微细结晶纤维素、乳糖、玉米淀粉、硬脂酸镁。
功能主治
溶解胆固醇结石
1.在胆囊或胆管存在1个或多个X-射线可见的霞径小于2cm的胆固醇结石
2.拒绝手术治疗或不适合手术治疗
3.十二指肠插管胆汁检查证实胆固醇过饱和
用法用量
溶解胆固醇结石:常用剂量:5-10mg/kg/天,相当于2-3粒250mg胶囊,...
药理作用
药理作用
牛磺熊去氧胆酸可增加胆汁酸的分泌,导致胆汁酸成分的变化,使其在胆汁中含量增加。牛磺 熊去氧胆酸还可以抑制肝脏胆固醇的合成,降低胆汁中胆固醇及胆固醇酯的量和胆固醇的饱和 指数,从而有利于胆汁中胆固醇逐渐溶解。
毒理研究
在慢性毒理实验中,狗和大鼠口服剂量分别为400mg/kg (狗)、1200mg/kg (大鼠),都无毒性报道。
鉴于胆汁酸可通过胎盘屏障,故出于安全原因,该药品不可用于妊娠妇女。尽管家兔和大 鼠口服高剂量后,均未见胚胎毒性或致畸作用。
在五项要求进行的研究中,得到的结果未能提示滔罗特有任何致突变作用。
一项为期2年的关于本品致癌性的调査研究已在服用大剂量药物(直至300mg/kg/日) 的大鼠上进行,证明本品无致癌作用。
药品相互作用
避免与抑制小肠吸收胆汁酸的药物(如消胆胺)及增加胆道胆固醇清除率的药物(如雌激素、激 素避孕剂、某些降血脂药物)合用。
特殊人群用药
孕妇及哺乳期妇女用药:怀孕及哺乳期妇女禁止用该药物治疗。
育龄妇女可以使用本品,但一旦怀孕,必须终止治疗。
儿童用药:儿童不宜使用。
老年用药:老年用药无禁忌、配制品或任何特殊的限制,对于大众群体的有效警告同样适合老年病患。
注意事项
1.对有下述情况的患者不推荐服用本药:频繁发作的胆绞痛、胆道感染、严重胰腺疾病及影响胆汁 酸肠肝循环的小肠疾病(如回肠切除、回肠造口、节段性回肠炎等)。
2.治疗开始前建议进行准确、细致的检查以确定胆囊功能是否正常及有无影响胆汁酸肠肝循环 的病变存在。
3.溶解胆固醇结石需要的治疗时间取决于结石的大小,但不应短于3或4个月。为判断疗效,应 在治疗前采用新式的X-射线对比成像仪和/或回声深度记录仪检査结石的大小,并在治疗开始 后定期检查,如每6个月1次。
4.对按推荐剂量治疗半年后结石大小未减小的患者,建议检查结石形成指数。如果胆汁的指数超过1. 0表明无法达到理想效果,应终止治疗。
5.在X-射线检查胆结石消失后应继续治疗3或4个月。中断治疗3或4周会导致胆汁回复到过饱和 状态,使总治疗时间延长。在结石溶解后立即中断治疗可引起复发。
不良反应
本药在推荐剂量范围内有良好的耐受性。偶有肠道功能紊乱发生,通常在继续进行治疗后消失。 恶心、呕吐、上腹不适、隐痛、水样泻极少发生。
病人可将说明书上未提到的不良反应告知医生和药剂师。