作品|《岛津齿科诊所》作者|支勇*本期统计时段：10月10日-10月16日一、资本动态1）思路迪医药获1.4亿美元首轮融资,专注新一代肿瘤免疫治疗创新药研发及商业化2020年10月12日获悉,思路迪医药完成分拆后首轮融资,本轮融资总规模达1.4亿美金,约合9.7亿元人民币。本轮融资由倚锋资本、中信建投联合领投,著名企业家及投资人郑志刚,以及睿亿投资、泰格医药、上海瑞夏、海德资本等多家知名投资机构参

盐酸卡替洛尔滴眼液盐酸卡替洛尔滴眼液(美开朗)属于处方药，由中国大冢制药有限公司研制并生产，其对于对原发性开角型青光眼具有良好的降低眼内压疗效。对于某些继发性青光眼，高眼压症，手术后未完全控制的闭角型青光眼以及其他药物及手术无效的青光眼，加用本品滴眼可进一步增

盐酸卡替洛尔滴眼液盐酸卡替洛尔滴眼液(美开朗)属于处方药，由中国大冢制药有限公司研制并生产，其对于对原发性开角型青光眼具有良好的降低眼内压疗效。对于某些继发性青光眼，高眼压症，手术后未完全控制的闭角型青光眼以及其他药物及手术无效的青光眼，加用本品滴眼可进一步增

3月30日，Akebia宣布，它已收到FDA关于该公司提交的vadadustat(NDA)新药申请的完整回复(CRL)。vadadust是一种由慢性肾病(CKD)引起的贫血口服低氧诱导因子氨酰羟基化酶(HIF-PH)抑制剂。FDA表示，对该药物的审查已经结束，目前的情况不足以支持该药物的批准。这也是另一个拒绝批准，因为FDA在去年8月拒绝了阿斯利康/FibroGen同样作用的药物罗沙司他（roxadustatat）。

最近，葛兰素斯克宣布，美国FDA已经接受了由慢性肾病(CKD)引起的肾性贫血(NDA)的新药申请(NDA)，这是一种治疗慢性肾病(CKD)引起的肾性贫血的PHI）。FDA已于2023年2月1日指定NDA审查的目标决议日期。 DaprodustatNDA基于ASCEDIIII期临床试验项目的阳性结果，其中包括5个关键的3期临床试验，对Daprodustat在整个病程中治疗CKD引起的贫血的疗效和安全性进行了评估。该项目包括8000多名患者，他们已经接受了4.26年的治疗。其中，在2021年11月的《新英格兰医学杂志》上发表了两项关键心血管结局试验(ASCEND，ASCEND-D)的结果。

​近日，信立泰喜讯频传:一类新药S086片心力衰竭适应症启动三期临床。抗抑郁药SAL0114片获批临床，2021年净利润预增657%~883.23%。在第七批拟集采品种中，信立泰列出了两个过评品种。仿制药集采后，信立泰积极布局创新药物研发，凭借差异化创新，在慢性病领域逐渐显现出优势。16款新药中，恩那司司他片、特立帕肽水针、长效特立帕肽、SAL0108.SAL0107.S086片。 16新药发力！打造慢性病创新药物龙头。 新立泰研发管道在一类新药SAL0114片获批临床后迎来重大进展！ 2月23日，中国药物临床试验注册和信息公示平台显示，新立泰一类新药S086片已开始对慢性心力衰竭(HFREF)患者进行III期临床研究，注射分数降低。S086片是血管紧张素II受体-脑啡肽酶的双重抑制剂，其治疗高血压的适应症已于2021年9月启动。预计NDA将于2022年底/2023年初申报。

通过新药研发监测数据库(CPM)，中国医药产业信息中心筛选出29种专利将于2022年到期的药物。根据Cortellis发布的29种原研药2025市场规模预测值数据，消化系统药物、神经系统药物、内分泌代谢调节药物、泌尿系统药物、抗肿瘤药物等排名靠前的重点治疗领域，近200亿美元的药品市场可能会重新洗牌，也会带来更加激烈的首次模仿竞争。 以下六个潜在的治疗领域：消化系统药物、神经系统药物、内分泌和代谢调节药物、精神障碍药物、泌尿系统药物和抗肿瘤药物。梳理并呈现了样本医院药品市场表现和这些领域重点适应症的流行目标分布，为医药企业品种研发提供有益参考。 样本医院药品在潜在治疗领域的市场表现。

随着集采的推进，三大基础输液品种的市场格局也将发生变化。 2021年，在黑龙江省公立医院终端氯化钠注射液制造商的竞争格局中，石四药、大冢药、哈三联排名前三。在集中采购中，哈三联、华仁药业、裕源药业、七台河制药厂、博宇制药（原黑龙江科伦制药）和太平洋制药6家企业计划中选。

3月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，大冢制药（Otsuka Pharmaceutical）申报了VIS649的临床试验申请并获得受理。公开资料显示，VIS649（sibeprenlimab）为一款抗APRIL单克隆抗体，为大冢制药2018年收购Visterra公司所得，目前它在海外已进入3期临床试验阶段，拟开发适应症为IgA肾病。