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有关专家认为,本临床研究采用严格的随机双盲对照试验和开放试验两种方法进行,科研设计严谨,疗前可比性良好,保证了影响好转与预后的主要因素在两组间具有可比性。本研究同时采用组内疗前疗后自身比较和组间疗效对比分析的方法,多层次观察其疗效、安全性和临床价值,保证了研究结论的科学性、客观性和真实性。
脑梗塞属于缺血性脑中风的一种,是由脑供血障碍导致脑组织缺血、缺氧而引起的脑软化。中医认为风、火、痰、气、虚为其主要病因,尤以痰、瘀为历代医家所重视。现代研究趋向认为,痰、瘀互阻是中风急症的主要病机,痰热腑实证、风痰瘀血痹阻经络是中风急性期常见征候之一,又认为中风中经络的病因以痰、瘀、风多见。中医对中风的治疗或祛风、或祛痰、或祛瘀,能同时针对风、痰、瘀三因的中成药较少。另外,鉴于中药治疗作用较缓和的特性,能针对脑梗塞急性期及恢复早期的中成药更少。
此次临床研究表明,天丹通络胶囊具有活血通络,熄风祛痰之功效,治中风中经络可同时从风、痰、瘀三因入手,对由风痰瘀血,痹阻脉络引起的脑梗塞(中风病中经络)急性期和恢复早期有明显的疗效;未见不良反应发生,对心、肝、肾、造血系统无毒副作用。说明该药辨证准确,疗效确切,特色明显,治疗中风病安全、有效。
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