据CDE官网,齐鲁制药以新4类#仿制药#报产了氟维司群注射液并获受理,这是齐鲁制药今年以新3/4类报产的第9个品种。截图来源：CDE官网氟维司群原研来自阿斯利康,为新型雌激素受体（ER）拮抗剂,能够阻断雌激素与ER的结合,临床用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后ER+的局部晚期或转移性乳腺癌。氟维司群2010年进入中国,后进入国家医保乙类目录,市场得以快速放

2月14日，CDE官网显示，齐鲁制药的乙磺酸尼达尼布软胶囊以仿制4类报产获受理。米内网数据显示，2020年尼达尼布全球销售额超过20亿美元，在中国城市实体药店终端销售额增速惊人，超过600%，预计2021年突破4000万元。目前，国内该产品生产企业仅有勃林格殷格翰和石药集团恩必普药业。资料显示，乙磺酸尼达尼布软胶囊是由勃林格殷格翰开发的一款多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，是全球首个获批用于治疗特

近日，南京正大天晴以仿制4类报产的米拉贝隆缓释片进入行政审批阶段，有望于近日获批上市。米拉贝隆是一款选择性β3-肾上腺素能受体激动剂，2020年全球销售额为1636亿日元，被纳入第二批鼓励仿制目录。米拉贝隆是安斯泰来研发的一款选择性β3-肾上腺素能受体激动剂，主要用于治疗膀胱过度活动引起的尿急、尿频及尿失禁。该产品最早于2011年9月在日本获批上市，2017年12月在中国获批上市。自上市以来，米拉

2月18日，CDE官网显示，齐鲁制药的1类生物药注射用QLS31906获得临床试验默示许可，拟用于治疗恶性肿瘤。注射用QLS31906是齐鲁制药今年首款获批临床的1类新药，公司在研管线已有24款1类新药处于申报临床及以上阶段。1类生物药注射用QLS31906拟用于治疗恶性肿瘤，肿瘤治疗领域已成为齐鲁制药创新研发的常驻领域。2022年“接棒”不久，齐鲁制药已有3款1类生物药申报临床，包括QL1706

1月19日，恒瑞医药自主研发的抗肿瘤药物人源化抗PD-L1单克隆抗体阿得贝利单抗注射液的上市申请已获CDE受理，有望在第二季度成为国内第5款获批上市的PD-L1单抗。而就研发领域而言，抗肿瘤药物则一直是研发热度最高的一类药物，为药企必争之地。根据药融云药品销售数据最新显示，2021年前三季度抗肿瘤领域化学药或生物药在全国各省市二级及以上医院（≧100床位）的销售额已达850亿，同比增长56%，预估

23个新产品上市,包括两个2类改良型新药和国内首个重组重组人促卵细胞激素生物类似药；47个产品通过一致性评价；1类新药伊鲁阿克片上市申请获受理；9个创新药获得临床批件,启动8个新分子临床研究……这是过去的一年,齐鲁制药交出的亮眼成绩单。2021年,齐鲁制药集团继续大力实施创新驱动战略,在创新药、改良型新药、高技术壁垒药物研发方面收获颇丰,取得突破,在多个领域处于行业领先。□陈莉生物医药研发的“齐鲁

2022年全国“两会”即将召开，全国人大代表、齐鲁制药集团总裁李燕今年向全国两会提出多项建议，其中包括关于大力支持民族医药产业创新升级发展的建议。李燕认为，中国医药制造业集中度仍然较低，产品结构升级任务紧迫，创新能力尤其是原始创新能力不足，高质量创新成果少，仍处于追随、追赶美国等先进国家的阶段。对于如何推动我国由“医药制造大国”向“医药制造强国”转变，李燕提出，药从制度、政策、组织等层面着手，其中

近日，齐鲁制药以仿制4类报产的磷酸奥司他韦胶囊进入行政审批阶段，有望于近日获批上市。奥司他韦是一款经典的抗流感药物，2020年在中国公立医疗机构终端销售额超27亿元。磷酸奥司他韦是一种强效选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂，主要用于甲型和乙型流感的预防和治疗。目前国内已上市的奥司他韦产品包括胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂。米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院

近日，豪森药业研发管线有新进展：首款生物药获批，1类新药HS-10380、HS-10370获批临床，4类仿制药瑞戈非尼报产......豪森药业坚持创新与国际化双轮驱动，目前有31款创新药（27款1类新药）处于申请临床及以上阶段，第6款1类新药、第2款口溶膜上市可期；37个品种过评（21个首家），6个品种拟纳入第七批集采，7个品种抢首仿（3个独家申报）。首款生物药获批，27款1类新药在路上近段时间，

3月28日，信达生物和礼来制药共同宣布双方将深化战略合作，就以下事项达成协议：1）信达生物获得在中国大陆进口、销售、推广和分销希冉择®（雷莫西尤单抗）和Retsevmo®（塞普替尼，LOXO-292）获批后独家商业化权利，2）授予信达生物享有Pirtobrutinib（LOXO-305）未来在中国大陆商业化权利的优先谈判权。这已经是信达和礼来第5次牵手合作。两家公司的合作起始于20