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齐鲁制药跑出创新加速度23个新产品上市,包括两个2类改良型新药和国内首个重组重组人促卵细胞激素生物类似药;47个产品通过一致性评价;1类新药伊鲁阿克片上市申请获受理;9个创新药获得临床批件,启动8个新分子临床研究……这是过去的一年,齐鲁制药交出的亮眼成绩单。2021年,齐鲁制药集团继续大力实施创新驱动战略,在创新药、改良型新药、高技术壁垒药物研发方面收获颇丰,取得突破,在多个领域处于行业领先。□陈莉生物医药研发的“齐鲁
2023-01-19
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齐鲁制药总裁李燕:引导资本瞄向以临床价值为导向的药物研发2022年全国“两会”即将召开,全国人大代表、齐鲁制药集团总裁李燕今年向全国两会提出多项建议,其中包括关于大力支持民族医药产业创新升级发展的建议。李燕认为,中国医药制造业集中度仍然较低,产品结构升级任务紧迫,创新能力尤其是原始创新能力不足,高质量创新成果少,仍处于追随、追赶美国等先进国家的阶段。对于如何推动我国由“医药制造大国”向“医药制造强国”转变,李燕提出,药从制度、政策、组织等层面着手,其中
2023-01-19
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齐鲁制药磷酸奥司他韦胶囊进入行政审批阶段近日,齐鲁制药以仿制4类报产的磷酸奥司他韦胶囊进入行政审批阶段,有望于近日获批上市。奥司他韦是一款经典的抗流感药物,2020年在中国公立医疗机构终端销售额超27亿元。磷酸奥司他韦是一种强效选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂,主要用于甲型和乙型流感的预防和治疗。目前国内已上市的奥司他韦产品包括胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂。米内网数据显示,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院
2023-01-18
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豪森发威了!27款1类新药、7个首仿冲刺 21个品种首家过评近日,豪森药业研发管线有新进展:首款生物药获批,1类新药HS-10380、HS-10370获批临床,4类仿制药瑞戈非尼报产......豪森药业坚持创新与国际化双轮驱动,目前有31款创新药(27款1类新药)处于申请临床及以上阶段,第6款1类新药、第2款口溶膜上市可期;37个品种过评(21个首家),6个品种拟纳入第七批集采,7个品种抢首仿(3个独家申报)。首款生物药获批,27款1类新药在路上近段时间,
2023-01-18
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牵手礼来!信达获抗癌药雷莫西尤单抗、LOXO-292中国商业化权益3月28日,信达生物和礼来制药共同宣布双方将深化战略合作,就以下事项达成协议:1)信达生物获得在中国大陆进口、销售、推广和分销希冉择®(雷莫西尤单抗)和Retsevmo®(塞普替尼,LOXO-292)获批后独家商业化权利,2)授予信达生物享有Pirtobrutinib(LOXO-305)未来在中国大陆商业化权利的优先谈判权。这已经是信达和礼来第5次牵手合作。两家公司的合作起始于20
2023-01-18
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齐鲁制药TPO受体激动剂注射用罗普司亭申报上市3月22日,CDE官网显示,齐鲁制药已递交了注射用罗普司亭的上市申请,并获得受理。根据公开信息,罗普司亭是一款血小板生成素(TPO)受体激动剂,齐鲁制药本次递交的是一款罗普司亭生物类似药。截图来源:CDE官网罗普司亭(romiplostim)是一种重组蛋白,属于TPO受体激动剂,通过与TPO受体结合可刺激细胞内转录途径,导致血小板生成增加。该药物通过重组DNA技术在大肠杆菌中生产,能模拟人体天然的
2023-01-18
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首仿!齐鲁制药「罗普司亭」申报上市文章来源:医药魔方Info作者:阳光3月22日,CDE官网显示,齐鲁制药的注射用罗普司亭上市申请获受理,用于治疗免疫性血小板减少症。这是国内首个申报上市的罗普司亭仿制药。原研由安进开发,协和发酵麒麟拥有该产品在大中华区、韩国、新加坡、马来西亚等地区的开发权利。罗普司亭(英文商品名:Nplate)是第二代口服TPO-R激动剂,通过与TPO受体结合刺激细胞内的转录途径,从而使血小板生成增加。2008年
2023-01-18
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齐鲁发威!过亿降压药首家过评 $10亿品种冲刺国产首个近期,齐鲁制药在高血压用药领域有新进展:卡维地洛片顺利过评,为国内首家,该产品在2020年中国公立医疗机构终端的销售额超过1亿元;利奥西呱片报产,为国产首家,目前国内暂无仿制药获批。来源:国家药监局官网3月31日,国家药监局官网显示,齐鲁制药的卡维地洛片顺利过评,为国内首家。卡维地洛为α、β受体阻断剂,阻断受体的同时可舒张血管,临床上用于轻中度或伴有肾功能不全、糖尿病的高血压患者,也可用于治疗有症
2023-01-18
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强势登场!武田布格替尼国内获批 ALK-TKI赛道将迎来哪些变化?文丨Linan在肺癌的突变靶点中,ALK基因融合突变占5%,由于发病率相对低,它也被业界称之为“钻石突变”。随着越来越多ALK靶向药物的出现,该疾病已经可以达到长期生存“慢性病”状态。不过,现有药物在治疗过程中又不可避免的发生耐药、脑转移等各种情况,患者仍有尚未满足的治疗需求。目前国内ALK通路的治疗现状是怎样的?近日,武田新一代ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)布格替尼(Brigatinib)国内
2023-01-18
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重磅首仿!齐鲁制药「多替拉韦钠片」申报上市 治疗艾滋病文章来源:医药魔方Info作者:阳光4月24日,CDE官网显示,齐鲁制药「多替拉韦钠片」上市申请获受理,用于治疗艾滋病(HIV感染)。这是国内首家申报上市的多替拉韦钠片仿制药。原研多替拉韦(dolutegravir,商品名:Tivicay)是葛兰素史克(GSK)旗下ViiV Healthcare研发的一款HIV整合酶抑制剂,可以通过阻止病毒DNA整合至人体免疫细胞的遗传物质来阻断HIV的复制。该产
2023-01-17
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