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药物的妊娠安全分级标准

发布时间:2022-09-27 11:17 来源:博禾医药
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如何判断一个药物的妊娠用药安全,有的说明书会有标记为A、B、C,其含义如下:

A:在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险,可能对胎儿的伤害极小;

B:在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险,但无孕妇的对照组,或对动物生殖试验显示有副反应,但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其副反应;

C:在动物的研究中证实对胎儿有副反应,但在妇女中无对照组或在妇女和动物研究中无可以利用的资料,药物仅在权衡对胎儿的利大于弊时给予。

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